治疗性蛋白药物(如单抗药物)在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞培养中的表达是一种比较便宜有效的方法。但是这些产品在生产和纯化过程中,很容易引起宿主细胞DNA残余污染。药典对蛋白药物的宿主细胞DNA有定量的要求, 同时生物制药企业也可以采用在线检测的方法对来确认纯化工艺达的合理性及有效性。 荧光定量PCR的方法正在成为残余宿主细胞DNA检测的金标准,可在5小时内检测出中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系的亚皮克量残余DNA,同时保持优良的特异性和灵敏度。 本试剂盒采用Taqman探针法的特异性设计和强抗抑制的PCR反应体系来保证实验结果的真实性和有效性。
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